Iz apoteka se hitno povlači jedna serija sirupa Convulex (konvuleks) od 50 mg/ml, čija je aktivna supstanca natrijum valproat, nakon što su u jednom pakovanju u Evropskoj uniji pronađeni fragmenti stakla.
Može vas interesovati
Povlači se jedna serija sirupa Convulex 50 mg/ml, čija je aktivna supstanca natrijum valproat. Ova serija je M00651, sa datumom isteka decembra 2030. godine.
- TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA -
Povlačenje se sprovodi kao mjera predostrožnosti nakon što je iz druge države članice EU prijavljeno neslaganje u jednom pakovanju lijeka, u kojem su pronađeni fragmenti stakla.
S obzirom da se ne može potpuno isključiti da su i druga pakovanja iz iste serije pogođena ovim nedostatkom, cijela serija se povlači kao mjera predostrožnosti, a povlačenje sprovode distributeri Oktal Farma i Feniks Farmacija u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva (HALMED), i sprovodi se na nivou apoteke.
HALMED navodi da je sporna serija bila dostupna u Hrvatskoj u veoma ograničenim količinama, kroz izuzetnu proceduru ulaska na osnovu pojedinačnih recepata. Pacijenti koji koriste ovaj lijek i imaju bilo kakva pitanja o terapiji treba da se obrate svom ljekaru ili farmaceutu.
- TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA -
